» »

V EU odobrili še drugo cepivo proti covidu-19

V EU odobrili še drugo cepivo proti covidu-19

Slo-Tech - Evropska agencija za zdravila (EMA) je danes odobrila drugo cepivo proti covidu-19. Cepivo, ki ga je razvilo podjetje Moderna, je odobreno za starejše od 18 let. Kakor prvo cepivo, je tudi izredno odobritev tega priporočil Odbor za zdravila v humani uporabi (CHMP) po pregledu vseh dostopnih informacij o cepivu in kliničnih testov. Cepivo je zelo podobno že odobrenemu cepivu podjetja Pfizer, saj prav tako vsebuje zapis mRNA za protein S z virusa SARS-CoV-2, po katerem človeške celice proizvedejo manjše količine tega proteina, na katerega se odzove imunski sistem in si ga zapomni. Cepivo ne vsebuje virusa in ne more povzročiti covida-19.

Cepivo Moderne je odobreno v obliki dveh podkožnih injekcij v razmaku 28 dni. En odmerek cepiva vsebuje 0,5 mililitra vodne raztopine, v kateri je 100 mikrogramov mRNA v maščobnih nanodelcih SM-102 za lažji vstop v celice. Poleg tega so v cepivu še holesterol, DSPC (1,2-distearoil-sn-glicero-3-fosfoholin), PEG2000 DMG (1,2-dimiristoil-rac-glicero-3-metoksipolietilen glikol-2000), ki so običajne maščobe, tris in tris hidroklorid (služita kot pufer za uravnavanje pH), ocetna kislina in natrijev acetat (kot pufer in tudi za uravnavanje ionske moči) ter saharoza. Funkcionalno je cepivo torej zelo podobno kot Pfizerjevo, o katerega zgradbi smo že zelo obsežno pisali. Bistvena razlika je, da je v Pfizerjevem cepivu v enem odmerku 30 mikrogramov mRNA, v enem odmerku Moderne pa 100 mikrogramov.

Klinične študije novega cepiva so bile izvedene na 30 tisoč ljudeh, izmed katerih je polovica dobila cepivo, druga pa placebo. Študije so pokazale, da je cepivo z 94,1-odstotno učinkovitostjo preprečilo pojav simptomov covida-19 (11 od 14134 cepljenih, pri placebu 185 od 14073 cepljenih). Cepiva namreč lahko testiramo le tako, da precepimo veliko število ljudi, potem pa spremljajo, koliko od njih bo zbolelo po naravni poti zaradi kasnejše izpostavitve virusu. Načrtno okužiti ljudi po cepljenju je etično nedopustno. Resnih stranskih učinkov pri ljudeh, ki so že preboleli covid-19 in so bili potem vseeno cepljeni, niso zaznali. V celotni populaciji so beležili naslednje pogoste stranske učinke (pogostnost 1 od 10): zatekanje na mestu vboda, glavobol, slabost, bruhanje, bolečine v mišicah in na mestu vboda, utrujenost. Zelo redki stranski učinki so bili Bellova paraliza, zatekanje obraza pri ljudeh, ki so imeli plastične operacije, medtem ko za anafilaktični šok zaradi alergijske reakcije na pomožne sestavine in preobčutljivost na pomožne sestavine zaradi prenizke pojavnosti ni bilo možno določiti frekvence. Po sprostitvi cepiva v promet se bo spremljanje morebitnih nezaželenih učinkov nadaljevalo.

Zaradi pomanjkljivih podatkov cepivo ni namenjeno otrokom. V prihodnosti bodo izvedli tudi ustrezne študije, ki bodo preverile odziv otrok na cepivo. Cepljenje se odsvetuje ljudem, ki so alergični na kakšno sestavino ali ki imajo zgodovino preobčutljivostnih reakcij na cepiva. Podatkov o škodljivosti za nosečnice ni, medtem ko imunokompromitiranim ljudem cepljenje svetujejo, čeprav obstaja možnost, da bo manj učinkovito. O vplivu cepiva na plod ali otroke, ki se dojijo, še ni dovolj podatkov, študije na živalih pa kažejo, da povišanih tveganj ni.

Cepivo se mora hraniti pri temperaturi -25 do -15 °C, kar je bistveno višje od Pfizerjeva cepiva. Še več, temperature pod -40 °C so prepovedane. Pred uporabo je cepivo lahko do 30 dni v hladilniku in do 12 ur pri normalnih sobnih temperaturah.

Čeprav imajo cepiva jasno določen režim odmerjanja, zaradi izredne zdravstvene situacije države eksperimentirajo. V Sloveniji (in številnih drugih državah) so za Pfizerjevo cepivo, ki v viali uradno pet odmerkov, odobrili tudi šesti odmerek iz iste viale, saj je raztopine cepiva dovolj. Nemčija in Danska pa premlevata povečanje razmaka med odmerkoma s treh ali štirih tednov na 11 do 12, saj bi tako v enakem času vsaj z enim odmerkom precepili bistveno več ljudi. Študije kažejo, da se že 10 dni po prvem odmerku razvije visoka stopnja zaščite (okrog 90 odstotkov). EMA je v ponedeljek v izjavi poudarila, da sme med odmerkoma Pfizerjeva cepiva miniti največ 42 dni. Kar je več, šteje za nenamensko rabo (off-label use), kar zmanjša odgovornost proizvajalcev. Raba v nasprotju s pogoji, ki so veljali v kliničnih študijah, je pač nepreverjena, četudi imamo še tako dobre argumente, zakaj ne bi smelo biti nič narobe. V ZDA razmišljajo celo o polovičnih odmerkih, saj je v cepivu Moderne trikrat več mRNA kot v cepivu Pfizerja in ker so klinični testi pokazali, da je odziv pri 50 ali 100 mikrogramih enak. Tudi to je nenamenska raba. Vse te bližnjice so na mizi zaradi izjemnih zdravstvenih razmer, a to še zdaleč ne pomeni, da jih bodo tudi v praksi izvedli.

27 komentarjev

Evolve ::

Funkcionalno je cepivo torej zelo podobno kot Pfizerjevo, o katerega zgradbi smo že zelo obsežno pisali. Bistvena razlika je, da je v Pfizerjevem cepivu v enem odmerku 30 mikrogramov mRNA, v enem odmerku Moderne pa 100 mikrogramov.


kaj to pomeni?

da 3x bol butne?

WhiteAngel ::

Tole okoli cepiv je vse en bulšit. Že v žlahti moji imam dva primera, ko sta eden septembra, drugi oktobra obležala s potrjenim covidom za en teden. Zdajle sta pa spet fasala očitno en drug sev in spet ležita. Kako za vraga bo lahko cepivo bolj učinkovito od tega, da sam preboliš covid in si zelo očitno imun samo kratek čas. Covid bo z nami še leta, učinkovitost cepiv pa znotraj statistične napake v praksi.

friendbreez ::

Evolve je izjavil:

Funkcionalno je cepivo torej zelo podobno kot Pfizerjevo, o katerega zgradbi smo že zelo obsežno pisali. Bistvena razlika je, da je v Pfizerjevem cepivu v enem odmerku 30 mikrogramov mRNA, v enem odmerku Moderne pa 100 mikrogramov.


kaj to pomeni?

da 3x bol butne?


:)):|

Meiniken ::

Evolve je izjavil:

Funkcionalno je cepivo torej zelo podobno kot Pfizerjevo, o katerega zgradbi smo že zelo obsežno pisali. Bistvena razlika je, da je v Pfizerjevem cepivu v enem odmerku 30 mikrogramov mRNA, v enem odmerku Moderne pa 100 mikrogramov.


kaj to pomeni?

da 3x bol butne?


:))
Lorem ipsum dolor sit amet

jureflux ::

WhiteAngel je izjavil:

Tole okoli cepiv je vse en bulšit. Že v žlahti moji imam dva primera, ko sta eden septembra, drugi oktobra obležala s potrjenim covidom za en teden. Zdajle sta pa spet fasala očitno en drug sev in spet ležita. Kako za vraga bo lahko cepivo bolj učinkovito od tega, da sam preboliš covid in si zelo očitno imun samo kratek čas. Covid bo z nami še leta, učinkovitost cepiv pa znotraj statistične napake v praksi.


Torej sta imela 2x covid ali je? Virusov je polno drugac. Lahk da mata gripo.

ajdov ::

zdaj imamo že pri cepvih paper launch

WhiteAngel ::

jureflux je izjavil:

WhiteAngel je izjavil:

Tole okoli cepiv je vse en bulšit. Že v žlahti moji imam dva primera, ko sta eden septembra, drugi oktobra obležala s potrjenim covidom za en teden. Zdajle sta pa spet fasala očitno en drug sev in spet ležita. Kako za vraga bo lahko cepivo bolj učinkovito od tega, da sam preboliš covid in si zelo očitno imun samo kratek čas. Covid bo z nami še leta, učinkovitost cepiv pa znotraj statistične napake v praksi.


Torej sta imela 2x covid ali je? Virusov je polno drugac. Lahk da mata gripo.


Imela sta 2x covid, razen če je PCR zatajil. Kar je pa spet fail, ker se vse vlade po svetu zanašajo nanj.

jest10 ::

WhiteAngel je izjavil:

Kako za vraga bo lahko cepivo bolj učinkovito od tega, da sam preboliš covid in si zelo očitno imun samo kratek čas.


Cepivo je lahko bolj učinkovito od prebolevanja. Nekateri virusi(tudi ta je med njimi) zavirajo delovanje imunskega sistema, zato je nanj slabši odziv, kot na cepivo. Zato imaš s cepivom dalj trajajočo odpornost

ajdov ::

jest10 je izjavil:

WhiteAngel je izjavil:

Kako za vraga bo lahko cepivo bolj učinkovito od tega, da sam preboliš covid in si zelo očitno imun samo kratek čas.


Cepivo je lahko bolj učinkovito od prebolevanja. Nekateri virusi(tudi ta je med njimi) zavirajo delovanje imunskega sistema, zato je nanj slabši odziv, kot na cepivo. Zato imaš s cepivom dalj trajajočo odpornost

Kako pa veš da imaš s cepivom pri koroni dalj časa trajajočo odpornost, glede na to da ni minilo niti leto dni odkar so bili cepljeni prvi prostovoljci, velika večina pa jih je bila cepljenih konec poletja/jeseni?

hormilo ::

ajdov je izjavil:

jest10 je izjavil:

WhiteAngel je izjavil:

Kako za vraga bo lahko cepivo bolj učinkovito od tega, da sam preboliš covid in si zelo očitno imun samo kratek čas.


Cepivo je lahko bolj učinkovito od prebolevanja. Nekateri virusi(tudi ta je med njimi) zavirajo delovanje imunskega sistema, zato je nanj slabši odziv, kot na cepivo. Zato imaš s cepivom dalj trajajočo odpornost

Kako pa veš da imaš s cepivom pri koroni dalj časa trajajočo odpornost, glede na to da ni minilo niti leto dni odkar so bili cepljeni prvi prostovoljci, velika večina pa jih je bila cepljenih konec poletja/jeseni?


On ne ve...on VERJAME oz ZAUPA!

Reycis ::

Možno je, da je boljše, ni pa nujno. Jaz samo upam, da se bo v praksi pokazalo za bolj učinkovito kot cepiva za gripo, sicer smo u đipi. Družba teh lockdownow v neskončnost ne bo prenesla, zdravstvo pa ne bo preneslo, da jih ni.
Diversity is our greatest strength

ajdov ::

Reycis je izjavil:

Možno je, da je boljše, ni pa nujno. Jaz samo upam, da se bo v praksi pokazalo za bolj učinkovito kot cepiva za gripo, sicer smo u đipi. Družba teh lockdownow v neskončnost ne bo prenesla, zdravstvo pa ne bo preneslo, da jih ni.

triaža

jureflux ::

ajdov je izjavil:

jest10 je izjavil:

WhiteAngel je izjavil:

Kako za vraga bo lahko cepivo bolj učinkovito od tega, da sam preboliš covid in si zelo očitno imun samo kratek čas.


Cepivo je lahko bolj učinkovito od prebolevanja. Nekateri virusi(tudi ta je med njimi) zavirajo delovanje imunskega sistema, zato je nanj slabši odziv, kot na cepivo. Zato imaš s cepivom dalj trajajočo odpornost

Kako pa veš da imaš s cepivom pri koroni dalj časa trajajočo odpornost, glede na to da ni minilo niti leto dni odkar so bili cepljeni prvi prostovoljci, velika večina pa jih je bila cepljenih konec poletja/jeseni?


It's called science.
Sej bi ti razložil pa je škoda časa. Ti si se že odloču kako in kaj.

stara mama ::

WhiteAngel je izjavil:

jureflux je izjavil:

WhiteAngel je izjavil:

Tole okoli cepiv je vse en bulšit. Že v žlahti moji imam dva primera, ko sta eden septembra, drugi oktobra obležala s potrjenim covidom za en teden. Zdajle sta pa spet fasala očitno en drug sev in spet ležita. Kako za vraga bo lahko cepivo bolj učinkovito od tega, da sam preboliš covid in si zelo očitno imun samo kratek čas. Covid bo z nami še leta, učinkovitost cepiv pa znotraj statistične napake v praksi.


Torej sta imela 2x covid ali je? Virusov je polno drugac. Lahk da mata gripo.


Imela sta 2x covid, razen če je PCR zatajil. Kar je pa spet fail, ker se vse vlade po svetu zanašajo nanj.

Sj veš, da je COVID virusov cela armada, bolj ali manj mutiranih. Tako kot virusov gripe in prehladov.

petrusko ::

Ali ima kdo kje podatek- jaz ga nisem zasledil nikjer - koliko cepiva in predvsem KDAJ se predvideva da pride v Slovenijo.
Za Pfizer so hitro povedali da pride cca 16k na teden. Kaj pa za Moderno?

Badwolff ::

WhiteAngel je izjavil:

jureflux je izjavil:

WhiteAngel je izjavil:

Tole okoli cepiv je vse en bulšit. Že v žlahti moji imam dva primera, ko sta eden septembra, drugi oktobra obležala s potrjenim covidom za en teden. Zdajle sta pa spet fasala očitno en drug sev in spet ležita. Kako za vraga bo lahko cepivo bolj učinkovito od tega, da sam preboliš covid in si zelo očitno imun samo kratek čas. Covid bo z nami še leta, učinkovitost cepiv pa znotraj statistične napake v praksi.


Torej sta imela 2x covid ali je? Virusov je polno drugac. Lahk da mata gripo.


Imela sta 2x covid, razen če je PCR zatajil. Kar je pa spet fail, ker se vse vlade po svetu zanašajo nanj.


Mah tole. Po celem svetu je ene par potrjenih ponovnih obolenj s covidom, pri vas pa v druzini 2x?

jureflux ::

Itak pri njih skoz zbolevajo za covidom, ampak jim nič ni.

7982884e ::

hormilo je izjavil:

ajdov je izjavil:

jest10 je izjavil:

WhiteAngel je izjavil:

Kako za vraga bo lahko cepivo bolj učinkovito od tega, da sam preboliš covid in si zelo očitno imun samo kratek čas.


Cepivo je lahko bolj učinkovito od prebolevanja. Nekateri virusi(tudi ta je med njimi) zavirajo delovanje imunskega sistema, zato je nanj slabši odziv, kot na cepivo. Zato imaš s cepivom dalj trajajočo odpornost

Kako pa veš da imaš s cepivom pri koroni dalj časa trajajočo odpornost, glede na to da ni minilo niti leto dni odkar so bili cepljeni prvi prostovoljci, velika večina pa jih je bila cepljenih konec poletja/jeseni?


On ne ve...on VERJAME oz ZAUPA!

verjames bolj ti, tako da ne drugih obtozevat. obstajajo resni razlogi zakaj cepivo inducira odziv ki drzi dlje. vendar sumim, da ti bo to razlagati nekako tako kot da bi razlagal zidu.

MrStein ::

WhiteAngel je izjavil:

Kako za vraga bo lahko cepivo bolj učinkovito od tega, da sam preboliš covid in si zelo očitno imun samo kratek čas. Covid bo z nami še leta, učinkovitost cepiv pa znotraj statistične napake v praksi.

Mogoče zato, ker cepivo in bolezen ni ista stvar.

ajdov je izjavil:

jest10 je izjavil:

WhiteAngel je izjavil:

Kako za vraga bo lahko cepivo bolj učinkovito od tega, da sam preboliš covid in si zelo očitno imun samo kratek čas.


Cepivo je lahko bolj učinkovito od prebolevanja. Nekateri virusi(tudi ta je med njimi) zavirajo delovanje imunskega sistema, zato je nanj slabši odziv, kot na cepivo. Zato imaš s cepivom dalj trajajočo odpornost

Kako pa veš da imaš s cepivom pri koroni dalj časa trajajočo odpornost, glede na to da ni minilo niti leto dni odkar so bili cepljeni prvi prostovoljci, velika večina pa jih je bila cepljenih konec poletja/jeseni?

Ker ima človeštvo že 1000 let izkušenj s cepivi, od tega 200 znanstvenih.
Motiti se je človeško.
Motiti se pogosto je neumno.
Vztrajati pri zmoti je... oh, pozdravljen!

Zgodovina sprememb…

  • spremenil: MrStein ()

MrStein ::

Badwolff je izjavil:

WhiteAngel je izjavil:

jureflux je izjavil:

WhiteAngel je izjavil:

Tole okoli cepiv je vse en bulšit. Že v žlahti moji imam dva primera, ko sta eden septembra, drugi oktobra obležala s potrjenim covidom za en teden. Zdajle sta pa spet fasala očitno en drug sev in spet ležita. Kako za vraga bo lahko cepivo bolj učinkovito od tega, da sam preboliš covid in si zelo očitno imun samo kratek čas. Covid bo z nami še leta, učinkovitost cepiv pa znotraj statistične napake v praksi.


Torej sta imela 2x covid ali je? Virusov je polno drugac. Lahk da mata gripo.


Imela sta 2x covid, razen če je PCR zatajil. Kar je pa spet fail, ker se vse vlade po svetu zanašajo nanj.


Mah tole. Po celem svetu je ene par potrjenih ponovnih obolenj s covidom, pri vas pa v druzini 2x?


Already had the coronavirus? You could get it again.
Reinfection reports are still rare but steadily growing around the world, and they’re likely underreported.
Motiti se je človeško.
Motiti se pogosto je neumno.
Vztrajati pri zmoti je... oh, pozdravljen!

jureflux ::

Za ponovno zbolevanje se bo takoj vedlo, ko bodo začeli huje zbolevat taki, ki so korono že imel. Tega pa ni prav dosti... Za enkrat. Upajmo na čim daljši ta rok.

lisaac ::

A nima človeško telo nek "spomin" ko naredi enkrat učinkovito protitelo, da potem ko ga znova potrebuje ga mnogo hitreje aktivira kot takrat ko ga mora prvič proizvest? V tem primeru načeloma oseba ki že drugič v kratkem času preboleva virus, ne bi smel imeti hujše simptome?

jureflux ::

Ni nujno. Ta odgovor s časoma lahko usahne. Odvisno tudi koliko se je teh protiteles razvilo ob prvi okužbi. En moj kolega se je šel testirat za protitelesa in je imel vrednos 0.5, kolegica, ki se je z njim istočasno okužla in imel bolj grob potek bolezni pa je imela to vrednost 120.
Ni pa razjasneno glede T celic, ki bi lahko ščitile kljub majhnemu številu protiteles.
Nekateri napovedujejo da bo imunost lahko trajala leta celo desetletja, zdaj vemo da traja vsaj 9 mesecev od kar to bolj spremljajo.

gus5 ::

petrusko je izjavil:

Ali ima kdo kje podatek- jaz ga nisem zasledil nikjer - koliko cepiva in predvsem KDAJ se predvideva da pride v Slovenijo.
Za Pfizer so hitro povedali da pride cca 16k na teden. Kaj pa za Moderno?
Po načrtu in kolikor si je cepiva rezervirala Slovenija, naj bi se cepilo 1,2 milijona državljanov, to množično cepljenje naj bi se predvidoma izteklo do konca julija.

sbawe64 ::

jureflux je izjavil:

Ni nujno. Ta odgovor s časoma lahko usahne. Odvisno tudi koliko se je teh protiteles razvilo ob prvi okužbi. En moj kolega se je šel testirat za protitelesa in je imel vrednos 0.5, kolegica, ki se je z njim istočasno okužla in imel bolj grob potek bolezni pa je imela to vrednost 120.
Ni pa razjasneno glede T celic, ki bi lahko ščitile kljub majhnemu številu protiteles.
Nekateri napovedujejo da bo imunost lahko trajala leta celo desetletja, zdaj vemo da traja vsaj 9 mesecev od kar to bolj spremljajo.

https://www.biospectrumasia.com/news/54...
2020 is new 1984
Corona World order

Matthai ::

Klinične študije novega cepiva so bile izvedene na 30 tisoč ljudeh, izmed katerih je polovica dobila cepivo, druga pa placebo.

Študije so pokazale, da je cepivo z 94,1-odstotno učinkovitostjo preprečilo pojav simptomov covida-19 (11 od 14134 cepljenih, pri placebu 185 od 14073 cepljenih).

Torej... tako vemo, da je cepivo učinkovito.

Presenečeni?

It is called science. ;)
All those moments will be lost in time, like tears in rain...
Time to die.

vostok_1 ::

Top science!
There will be chutes!
It came from the lab.
Like tears in rain. Time to die. v_1 2012-21


Vredno ogleda ...

TemaSporočilaOglediZadnje sporočilo
TemaSporočilaOglediZadnje sporočilo
»

V EU odobrili še drugo cepivo proti covidu-19

Oddelek: Novice / Znanost in tehnologija
273132 (1370) vostok_1
»

FDA razgrnila podatke o cepivu podjetja Moderna, v petek bržčas odobritev

Oddelek: Novice / Znanost in tehnologija
493888 (1478) gus5
»

V Veliki Britaniji odobrili izredno uporabo Pfizerjevega cepiva proti covidu-19 (strani: 1 2 )

Oddelek: Novice / Znanost in tehnologija
904941 (1381) antonija
»

Covid-19: Pfizer v ZDA zaprosil za izredno registracijo cepiva, EU naročila 300 milij (strani: 1 2 3 4 )

Oddelek: Novice / Znanost in tehnologija
1638327 (3008) sbawe64

Več podobnih tem