» »

V ZDA odobrili še drugi koktajl monoklonskih protiteles proti covidu-19, v EU še nobenega

V ZDA odobrili še drugi koktajl monoklonskih protiteles proti covidu-19, v EU še nobenega

Slo-Tech - Ameriška agencija za hrano in zdravila (FDA) je včeraj odobrila izredno uporabo (emergency use authorisation) koktajla monoklonskih protiteles (casirivimab in imdevimab) za zdravljenje covida-19. Zdravilo je odobreno za odrasle bolnike (nad 40 kg), ki so pozitivni na SARS-CoV-2 in so resno ogroženi, da bi razvili hujšo obliko covida-19, torej so starejših od 65 let ali imajo pridružena kronična obolenja. Zdravilo ni primerno za hospitalizirane bolnike zaradi covida-19 ali če je potrebno predihavanje, saj v tem primeru lahko poslabša prognozo. Zdravilo se lahko uporabi pri bolnikih, ki še ne potrebujejo hospitalizacije, da bi se tak izid preprečil. Evropska agencija za zdravila (EMA) monoklonskih protiteles proti covidu-19 še ni odobrila.

Casirivimab in imdevimab se dajeta intravenozno. Monoklonska protitelesa nastanejo s kloniranjem levkocitne celice, in sicer izkazujejo afiniteto do samo enega antigena (od tod ime monoklonska). Proizvodnja monoklonskih protiteles je že uveljavljen postopek v biokemiji, saj jih lahko izdelamo, da se specifično vežejo na praktično katerokoli substanco. Uporabljajo se v najrazličnejše namene, ne zgolj terapevtske, temveč tudi za čiščenje ali detekcijo spojin. Casirivimab in imdevimab sta vzgojena tako, da se selektivno vežeta na rog (spike protein) na SARS-CoV-2, s čimer ga onemogočita.

Zdravilo je razvilo podjetje Regeneron in se je že uporabljajo, najbolj znan prejemnik je bil ameriški predsednik (compassionate-use oz. sočutna uporaba). Randomizirana, dvojno slepa klinična študija 799 odraslih z blagimi in srednje hudimi simptomi covida-19 je pokazala, da je koktajl verjetno koristen. Tretjina jih je prejela 2400-miligramski odmerek, tretjina 8000-miligramskega in tretjina placebo, vsi tri dni po pozitivnem testu. Rezultati so pokazali statistično pomembno znižanje virusnega bremena v bolnikih, ki so prejeli zdravilo v primerjavi s skupino na placebu, ter trikrat nižjo stopnjo hospitalizacije.

To je že drugo zdravilo tega tipa, ki ga je FDA izredno odobrila. Že v začetku meseca je EUA dobilo tudi zdravilo podjetja Eli Lilly & Co., ki so prav tako monoklonska protitelesa. Tudi v tem primeru je zdravilo statistično pomembno izboljšalo razplet bolezni. Problem monoklonskih protiteles je visoka cena in kompleksnost proizvodnje. Regeneron je sporočil, da bodo do konca januarja uspeli proizvesti 300.000 odmerkov. Proizvajajo ga v celicah gensko spremenjenih hrčkov. Odmerek stane 1.500 dolarjev.

V ZDA je poleg monoklonskih protiteles obeh omenjenih proizvajalcev (Regeneron, Lilly) za izredno uporabo odobren še remdesivir (veklury), ki je namenjen tudi bolnikom, ki so hospitalizirani. Odobrili so še kombinacijo remdesivirja in inhibitorja Janusove kinaze, plazmo rekonvalescentov in nekaj podpornih zdravil.

EMA je konservativnejša in je doslej odobrila le remdesivir in deksametazon. Slednji je namenjen bolnikom, ki potrebujejo kisik ali predihavanje.

21 komentarjev

Aquafriend ::

klinična študija 799 odraslih z blagimi in srednje hudimi simptomi covida-19 je pokazala, da je koktajl verjetno koristen.

Tisti, ki pa so zagotovo koristni in zelo poceni ali celo zastojn, tiste pa ne odobrijo? Zakaj? Ali premalo zasluzijo z njimi? Jim je samo to cilj? Dobicek?

Zgodovina sprememb…

  • predlagalo izbris: schurda ()

jest10 ::

Super.

Me pa firbec, zakaj se stanje bolnikov, ki že imajo hujše težave poslabša? Monoklonska protitelesa se namreč vežejo le na točno določeno stvar(v tem primeru virus), manj virusov sposobnih vstopa v celica je pa lahko samo dobra stvar. Zakaj potem možnost poslabšanja?

Aquafriend je izjavil:

klinična študija 799 odraslih z blagimi in srednje hudimi simptomi covida-19 je pokazala, da je koktajl verjetno koristen.

Tisti, ki pa so zagotovo koristni in zelo poceni ali celo zastojn, tiste pa ne odobrijo? Zakaj? Ali premalo zasluzijo z njimi? Jim je samo to cilj? Dobicek?


Ali pa opala... Ne delujejo

Zgodovina sprememb…

  • spremenilo: jest10 ()

Aquafriend ::

jest10, Sem napisal za tiste, ki zagotovo delujejo. Torej dokazano.

Zgodovina sprememb…

  • predlagalo izbris: schurda ()

Badwolff ::

Aquafriend je izjavil:

jest10, Sem napisal za tiste, ki zagotovo delujejo. Torej dokazano.



Nas razsvetliš s tem, katera so ta poceni zdravila,ki zagotovo premagajo covid /corono in jih ne smemo uporabljati?
Z viri prosim.

Aquafriend ::

Omenjal ga je ameriski predsednik na twittu, pa so ga cenzurirali. Tega se pac ne sme pisat. Pa o tem je govoril tudi nobelovec za virus, da so njemu in drugim skupinam znanstvenikov umaknili znanstvene studije in dokaze. Toliko o kredibilnosti.

Uporabnik ::

Aquafriend je izjavil:

jest10, Sem napisal za tiste, ki zagotovo delujejo. Torej dokazano.


Eni pač ne vidijo naprej od 24 ur, CNN, pač medijev ki imajo vsga skupaj štiri različne lastnike. Tudi če bi jim dal povezave, imajo potem polno enih izgovorov in seveda kažejo na raziskave, ki so jih morali potem zaradi res hudih kršitev umaknit iz znaninh revij. Ja, o tem pa se potem ne govori več. Obstja precej zdravnikov, ki so HCQ uporabljali v praksi, rezultati so bili zelo dobri, smrtnost blizu 0%. Verjetno tega ne povedo kar tako za hec. Meni samo ni jasno kako lahko inteleignetne osebe, ki znajo brati, tudi če jim to večkrat poveš enostavno ne sprejmejo. Ne samo to, niti ne pogledajo. Jaz spremljam vse vire, ene in druge, le tako se lahko dokaj objektivno odločam. Ampak žal pač tu ne gre. Veliko jih vidi le eno stran, drugo pa je potrebno razcefrati in potlačiti. Saj bi razumel, če bi vsi delali v farmaciji, ampak eni to delajo kot slepci privezani na ... ne vem kaj.
If You Don\'t Stand for Something, You\'ll Fall for Anything

Aston_11 ::

Aquafriend je izjavil:

Omenjal ga je ameriski predsednik na twittu, pa so ga cenzurirali. Tega se pac ne sme pisat. Pa o tem je govoril tudi nobelovec za virus, da so njemu in drugim skupinam znanstvenikov umaknili znanstvene studije in dokaze. Toliko o kredibilnosti.

Tista, kjer jim je svetoval, da pijejo razkužilo?
Ameriškega predsednika, ki je izrekel število laži v desettisočih, ne bi poslušal, pa če tudi bi slučajno imel prav. Kar pa nima in ne bo, ker so mu cilji drugje.

Zgodovina sprememb…

  • predlagalo izbris: schurda ()

Badwolff ::

Sry, brez linkov na zanesljiv peer reviewed vir te ne bo nihče resno jemal.
Dokler verjameš hearsayu in virom, ki nimajo preverljivih, ponovljivih rezultatov, si na nivoju bioresonance, polaganja rok in ...
HCQ se preizkuša, nekaj člankov je, zaenkrat ni preveč obetaven.

Zgodovina sprememb…

  • predlagalo izbris: schurda ()

Matejjjjj ::

Aquafriend je izjavil:

klinična študija 799 odraslih z blagimi in srednje hudimi simptomi covida-19 je pokazala, da je koktajl verjetno koristen.

Tisti, ki pa so zagotovo koristni in zelo poceni ali celo zastojn, tiste pa ne odobrijo? Zakaj? Ali premalo zasluzijo z njimi? Jim je samo to cilj? Dobicek?


prevarant si in lažeš. ne prvič. res zanimivo, zakaj se nekateri spremenite v patološke lažnivce na netu, v živo pa zelo zelo dvomim, da bi povedali iste stvari.

protivirusnih zdravil je izjemno malo. Za virus HIV vemo že desetletja, vanj so zmetali stotine milijard EUR in milijone ur dela. pa smo dobili koktejle učinkovin, ki jih je potrebno jemati stalno.. in ista industrija naj bi razvila zdravilo za covid v pol leta? ha ha ha... slišiš se kot zelo zelo bad joke.

Zgodovina sprememb…

  • spremenilo: Matejjjjj ()

kuall ::

Aston_11 je izjavil:


Ameriškega predsednika, ki je izrekel število laži v desettisočih, ne bi poslušal, pa če tudi bi slučajno imel prav.

Vidiš, tako delujete ljudje, ki ste zaslepljeni s političnim bojem.
Podobno je tisto, ko raje vidite, da gre vse v kurac kot da zmaga protikandidat.

Zgodovina sprememb…

  • predlagalo izbris: schurda ()

Markoff ::

Aquafriend je izjavil:

Omenjal ga je ameriski predsednik na twittu, pa so ga cenzurirali. Tega se pac ne sme pisat. Pa o tem je govoril tudi nobelovec za virus, da so njemu in drugim skupinam znanstvenikov umaknili znanstvene studije in dokaze. Toliko o kredibilnosti.

Glej, kaj ti je kolega napisal:

Nas razsvetliš s tem, katera so ta poceni zdravila,ki zagotovo premagajo covid /corono in jih ne smemo uporabljati?
Z viri prosim.


Ti pa odgovoriš s splošno referenco na Trumpa in na neznanega nobelovca za virus, karkoli to sploh pomeni. Bo šlo v drugem poizkusu?
Novorek idiokracije:
posebaj, skropucalo, inžinir, intiligenca/intelegenca, apsolutno, anEks.

CoolBits ::

Zdravilo je hidroksiklorokin, raziskave, ki to potrjujejo so brisane, zadetki na googlu prav tako.
Nekateri smo uspeli videt posnetke doktorjev (ZDA, DE, FR, NL), ki so to potrjevali in preden so jih uspeli brisat.
No posnetki se še vedno nalagajo ampak se sproti cenzurira tako da kogar zanima mora iskat.

bbf ::

Forzicija! Ampak je vse brisano! Deluje 110%

antonija ::

Dejte ze nehat nabijat s temo zasluzki... Pfizer, ki bo kot kaze imel prvo cepivo, je lastnik dovoljenja za promet za Viagro. Eli Lilli, omenjen v tej novici je lastnik dovoljenja za promet za Cialis (vikend viagra). Cepiva in druga COVID zdravila so pljunek v morje kar se zasluzkov tice, pa smo pogledali samo dva "paradna konja" omenjenih podjetij.

Ce si pa kdo zelo zeli goltat zdravilo proti artritisu in malariji kot preventivo/kurativo za COVID, pa naj osebnemu zdravniku tezi vsaj priblizno enako dolgo kot nabija na temle forumu, da on pa cisto zares rabi recept, ker "ve" da hidroksiklorokin deluje.

P.S.: Pred uporabo preberite navodilo. O tveganjih in stranskih učinkih se pogovorite z zdravnikom ali farmacevtom. Ali pa s forumskimi kavc-bojevniki, oni "vejo".

P.P.S.: Hidroksiklorokin pri nas ni dovoljen za redno uporabo, uporablja se samo v primerih, ko druga zdravila niso ucinkovita/varna.
Statistically 3 out of 4 involved usually enjoy gang-bang experience.

bbbbbb2015 ::

jest10 je izjavil:

Super.

Me pa firbec, zakaj se stanje bolnikov, ki že imajo hujše težave poslabša? Monoklonska protitelesa se namreč vežejo le na točno določeno stvar(v tem primeru virus), manj virusov sposobnih vstopa v celica je pa lahko samo dobra stvar. Zakaj potem možnost poslabšanja?

Aquafriend je izjavil:

klinična študija 799 odraslih z blagimi in srednje hudimi simptomi covida-19 je pokazala, da je koktajl verjetno koristen.

Tisti, ki pa so zagotovo koristni in zelo poceni ali celo zastojn, tiste pa ne odobrijo? Zakaj? Ali premalo zasluzijo z njimi? Jim je samo to cilj? Dobicek?


Ali pa opala... Ne delujejo


Torej, monoklonska protitelesa so navadna protitelesa, za katera so empirično ugotovili, da se dobro vežejo na virus, ki povzroča Covid-19. Ta virus se veže na celice preko ACE2 receptorjev. Ti receptorji so kot sprejemniki, s pomočjo katerih celica "komunicira" s preostalimi deli telesa. Na žalost vrata ACE2 izrablja virus.

Celice, ki imajo največ receptorjev so epitelne (površinske) celice v nosu, grlu, krvnih žilah, notranjosti srca, tudi na površini črevesa. Še največ pa je teh celic v pljučnih mešičkih, na njihovi površini, tam, kjer se izmenjuje kisik iz zraka v kri. Če človeka napade virus, nekaj časa traja, da gre dol po grlu in se razmnožuje. Če je človek zelo odporen, se imunski sistem hitro aktivira in začne čistiti viruse po epitelnih celicah.

Če pa je imunski odziv slab in predvsem pozen, se virus razširi v mešičke. Ko sedaj imunski sistem končno reagira, se naravno generirana protitelesa vežejo na virus v mešičkih in to v debelih slojih. Virus sicer uničujejo, samo z debelo plastjo gnoja začnejo preprečevati izmenjavo kisika v kri. S predihavanjem (in čiščenjem pljuč) oz. z dodajanjem kisika se forsira ta izmenjava kisika. Dodajanje protiteles v tej, zelo pozni fazi odziva, bi samo pospešilo gnojenje v pljučih, kar je definicija virusne (pa tudi bakterijske) pljučnice.

Torej monoklonska protitelesa v rani fazi povzročijo hiter začetek čiščenja virusa, v pozni fazi pa samo pospešijo gnojenje, ki v bistvu potem vodi v smrt. Zato ta protitelesa ne pomagajo v poznih fazah bolezni, ki je že zelo napredovala.

Zgodovina sprememb…

CoolBits ::

Aha ti to ves ne?
Znanstveniki pa niso po Kochovem postulatu uspeli dokazat virusa v nobeni tocki :))
Ne vem zdej kje so vecje teorije zarote.

jest10 ::

Dej ne bluzi

bbbbbb2015 ::

CoolBits je izjavil:

Zdravilo je hidroksiklorokin, raziskave, ki to potrjujejo so brisane, zadetki na googlu prav tako.
Nekateri smo uspeli videt posnetke doktorjev (ZDA, DE, FR, NL), ki so to potrjevali in preden so jih uspeli brisat.
No posnetki se še vedno nalagajo ampak se sproti cenzurira tako da kogar zanima mora iskat.


Poglej, nimaš prav. Zdravilu se reče hidroksiklorkinin in spada v širšo družino zdravil, ki se ji reče kinini in definitivno pomagajo proti malariji. Ni pa zdravilo brez stranskih učinkov in jemanje v večjih količinah škoduje jetrom.

Kar so ugotovili je, da kinini v zelo velikih koncentracijah učinkovito zavrejo razmnoževanje virusa, ki povzroča Covid19, IN VITRO. Torej v celični kulturi, v petrijevki. Ne pa v živem človeku. Zakaj je temu tako, v bistvu takrat še niso vedeli, sedaj pa seveda vedo.
Kinini, med drugim hidroksi klorokinin so cink ionofori, torej povzročajo aktiven vstop cinovih ionov v celico. In ti cinkovi ioni zavirajo razmnoževanje virusa.

Če torej jemlješ cinkova prehranska dopolnila, dosežeš isti učinek. Kinini pa na žalost niso primerni, ker takih koncentracij, kjer kinini postanejo učinkoviti, ne moremo doseči pri živem človeku, ne da bi mu sicer naredili hudo škodo (odpoved jeter).

Zato je vzpodbujanje jemanja kininov, da se otreseš Covid19 v bistvu škodljivo.

antonija ::

Stranski ucinki hidroksiklorokinina in predoziranje:

Statistically 3 out of 4 involved usually enjoy gang-bang experience.

CoolBits ::

Vse jasno. Who je v svoji raziskavi predoziral hidroksiklorokin in ljudje so imeli posledice, kar je normalno.
Zaključek je bil, da ne pomaga. Pozabili so dodat "če predoziraš"
In ja, ni samo teorija, tudi v praksi polno doktorjev to koristi in tam ljudje po hitrem postopku ozdravijo.
Ne sme pa to v medije seveda, ker pol bi bla vsa panika odveč.

antonija ::

Statistically 3 out of 4 involved usually enjoy gang-bang experience.


Vredno ogleda ...

TemaSporočilaOglediZadnje sporočilo
TemaSporočilaOglediZadnje sporočilo
»

Covid-19: Pfizer v ZDA zaprosil za izredno registracijo cepiva, EU naročila 300 milij (strani: 1 2 3 4 )

Oddelek: Novice / Znanost in tehnologija
1635577 (258) sbawe64
»

V ZDA odobrili še drugi koktajl monoklonskih protiteles proti covidu-19, v EU še nobe

Oddelek: Novice / Znanost in tehnologija
211803 (577) antonija
»

Ali remdesivir pomaga pri covidu-19? WHO pravi ne, FDA ga je potrdil (strani: 1 2 3 )

Oddelek: Novice / Znanost in tehnologija
1214518 (390) Uporabnik
»

Po štirih desetletjih odobreno prvo zdravilo proti eboli

Oddelek: Novice / Znanost in tehnologija
112657 (858) tikitoki
»

Naposled znamo (za silo) zdraviti ebolo

Oddelek: Novice / Znanost in tehnologija
183227 (1238) Semafor

Več podobnih tem