» »

Cepivo proti RSV tik pred vrati

Cepivo proti RSV tik pred vrati

Slo-Tech - Pristojni odbor ameriške Uprave za hrano in zdravila (FDA) je priporočil odobritev prvega cepiva proti respiratornem sincicijskem virusu (RSV), ki je namenjeno nosečnicam v drugem in tretjem trimesečju (od 24. do 36. tedna), s čimer lahko zaščitijo plod oziroma novorojenčka. Pfizerjevo cepivo vzpodbudi nastanek protiteles, ki prehajajo posteljico in tako varujejo tudi plod.

Cepivo bodo odobrili po pozitivnih rezultatih tretje fazi kliničnih testov, v katerih je sodelovalo 7400 nosečih žensk v 18 državah. Cepivo je bilo 82-odstotno pri preprečevanju hude oblike bolezni RSV v prvih treh mesecih otrokovega življenja ter 69-odstotno uspešno v 180 dneh. Zaščita pred milo obliko bolezni v 90 dneh ni bila statistično značilna, v 180 dneh pa je znašala približno 50 odstotkov. Na podlagi teh podatkov je odbor soglasno sprejel sklep, da se priporoči odobritev cepiva. Tako se odločili tudi glede na varnostni profil. V tretji fazi kliničnih testov so na primer zabeležili 201 primer prezgodnjega rojstva v skupini, ki je prejemala cepivo, in 169 primerov v skupini s placebom. To ni bila statistično značilna razlika. Opazili so še, da razlike v razvitih državah ni bilo. Ob vendarle velja izpostaviti, da kliničnih test ni bil nastavljen tako, da bi spremljal točno ta signal, ki so ga opazili že v drugi fazi. Glede varnostnega profila je odbor glasoval 10 proti 4. Mimogrede, konkurent GSK je razvil svojo varianto cepiva, a so v tem primeru opazili statistično pomembno povišanje deleža prezgodnjih porodov, zato so teste ustavili. To se zgodi redko, zato so pomisleki glede varnosti ostali in jih bodo v prihodnosti spremljali v redni farmakovigilanci.

Kljub temu je odbor presodil, da je tveganje RSV večje od tveganja cepiva. Pojavnost RSV redno spremlja tudi slovenski NIJZ. Sezona nastopi v jesensko-zimskem času, včasih pa tudi v zgodnji pomladi. RSV je najpomembnejši povzročitelj akutnega bronhiolitisa majhnih otrok, pri starejših otrocih in odraslih pa povzroča zgolj blage prehlade. Virus je izjemno nalezljiv, širi pa se s kašljanjem, kihanjem in neposrednim stikom. Zato v prvem letu RSV stakneta dve tretjini otrok, do konca drugega leta pa praktično vsak. Večinoma prebolevanje poteka brez težav, v nekaterih primerih pa povzroči hudo okužbo pljuč, zlasti pri otrocih s kronično pljučno boleznijo, prirojeno srčno napako in pri prezgodaj rojenih otrocih. Letno RSV terja tri milijone hospitalizacij, zaradi njega pa umre okrog 60.000 otrok, večinoma iz revnih držav.

Evropska agencija za zdravila (EMA) je minuli mesec odobrila cepivo proti RSV za starejše od 60 let. Že lani pa je EMA odobrila enkratno zdravilo za novorojenčke in majhne otroke v obliki protivirusni monoklonskih protiteles, ki se vežejo na protein F na RSV. Ta protein je, podobno kot protein S pri SARS-CoV-2, ključen za vstop virusa v celice. Zdravilo se iz telesa izloča več mesecev, zato poskrbi za zaščito v celotni sezoni.

23 komentarjev

kolodvor ::

Je to cepivo izdelano s pomočjo mRNA tehnologije? Da se ne bo ponovila enaka nerodnost, kot nazadnje:
Died suddenly 2022
https://www.imdb.com/title/tt23810972/
https://odysee.com/@IslamicStateWatch.c...

Glugy ::

Vsa zdravila in cepiva imajo določena tveganja pri posameznikih, ampak za večino pa pomeni manj smrti ali vsaj manj izrazitih bolezenskih zapletov. Če jih ne bi imel bi se nam življenjska doba močno skrčila. Če karikiram.. a boš res 1% ljudi ki nasanka zarad zdravil/cepiv zamenjal za 10% ki jih nasanka ko se le teh ne bo več uporabljal?

Pithlit ::

Glugy je izjavil:

Vsa zdravila in cepiva imajo določena tveganja pri posameznikih, ampak za večino pa pomeni manj smrti ali vsaj manj izrazitih bolezenskih zapletov. Če jih ne bi imel bi se nam življenjska doba močno skrčila. Če karikiram.. a boš res 1% ljudi ki nasanka zarad zdravil/cepiv zamenjal za 10% ki jih nasanka ko se le teh ne bo več uporabljal?

Če bi se pogovarjali o 1%... Ampak se ne. Pogovarjamo se bolj o 0,0001%-0,001%.
Life is as complicated as we make it...

klinker ::

Jup, fajzer in mrna je top zadeva....samo gas po pikico :D

Mato989 ::

Glugy je izjavil:

Vsa zdravila in cepiva imajo določena tveganja pri posameznikih, ampak za večino pa pomeni manj smrti ali vsaj manj izrazitih bolezenskih zapletov. Če jih ne bi imel bi se nam življenjska doba močno skrčila. Če karikiram.. a boš res 1% ljudi ki nasanka zarad zdravil/cepiv zamenjal za 10% ki jih nasanka ko se le teh ne bo več uporabljal?


dokelr je prostovoljno in ne cepljenje ne OMEJUJE lajfa tistega, je to vse ok... ko pa postane obvezno bodisi posredno ali neposredno pa je zelo slaba tolažba če si ti tist ki umreš zaradi neke obveze ki je administrativno določena =)
Če sem pomagal, se priporočam za uporabo linka!
KUCOIN EXCHANGE link: https://www.kucoin.com/#/?r=E3I9Ij
BINANCE EXCHANGE link: https://www.binance.com/?ref=10161115

sbawe64 ::

Super bf, včeraj 21 odgovorov, vse pobrisal.
2020 is new 1984
Corona World order

Pithlit ::

sbawe64 je izjavil:

Super bf, včeraj 21 odgovorov, vse pobrisal.

Pravilno. Ker je bilo vse skupaj greznica. Konkretna.
Life is as complicated as we make it...

fulk ::

Preden so modi naredili holokavs nad temo, sem zapisal, da je to cepivo vrjetno protein-subunit. Torej nek ekvivalent novavaxu, ki ga poznate.

Zapisal sem tudi, da se mRNA cepiv bolje izogibat razen, če gre za terminalno bolezen/hudo hibo s katero je težko živeti.
mRNA cepiva na osnovi genske terapije so zelo nepredvidljiva in imajo intrinzične probleme, ki jih nobena znanost ne bo rešila še dolgo, dolgo časa.

Pithlit ::

fulk je izjavil:

Preden so modi naredili holokavs nad temo, sem zapisal, da je to cepivo vrjetno protein-subunit. Torej nek ekvivalent novavaxu, ki ga poznate.

Zapisal sem tudi, da se mRNA cepiv bolje izogibat razen, če gre za terminalno bolezen/hudo hibo s katero je težko živeti.
mRNA cepiva na osnovi genske terapije so zelo nepredvidljiva in imajo intrinzične probleme, ki jih nobena znanost ne bo rešila še dolgo, dolgo časa.

Ja, nabijal si v prazno. Kot vedno.
Life is as complicated as we make it...

asdf_jklc ::

Če bo tole na voljo tudi za navadne odrasle, sem bom js tut šel cepit.

fulk ::

Pithlit je izjavil:

fulk je izjavil:

Preden so modi naredili holokavs nad temo, sem zapisal, da je to cepivo vrjetno protein-subunit. Torej nek ekvivalent novavaxu, ki ga poznate.

Zapisal sem tudi, da se mRNA cepiv bolje izogibat razen, če gre za terminalno bolezen/hudo hibo s katero je težko živeti.
mRNA cepiva na osnovi genske terapije so zelo nepredvidljiva in imajo intrinzične probleme, ki jih nobena znanost ne bo rešila še dolgo, dolgo časa.

Ja, nabijal si v prazno. Kot vedno.


Zakaj ljudje, ki nimajo nič pametnega za povedat tako kurcajo druge, ki imajo?

mRNA cepiva niso intrinzično tako varna kot klasična. In vrjetno nikoli ne bodo. Ker mehanizem delovanja je skoraj popolnoma drugačen in ima kompleksne, nepredvidljive stopnje do končnega cilja.
Neglede koliko debilno se boš naredila, to dejstvo ostaja.
mRNA je zaenkrat in še dolgo časa bo zelo, nišna zadeva. Za posebne "operacije" in ne pavšalno administracijo. To, da smo ga potalali polovici planeta pa je "gross medical misconduct", ki se ne bi nikoli smel zgoditi.
Še antonija, ki sam pravi, da je v bražni, se je nekako zadržal z besedo "cepivo", ampak je uporabljal bolj generični izraz "terapevtik".

mRNA covid terapevtik se ni izkazal na skoraj nobeni točki.
1. Opevana hitrost proizvodnje ni bila niti slučajno kot obljubljena. Vedno je zaostajal za pol leta, skoraj ekvivalent klasičnim gripoznim cepivom.
2. Učinek tudi ni bil omembe vreden. Izkazalo se je, da imunski sistem ima raje celovitejšo obravnavo virusa kot samo en delček.
3. Izkazalo se je, da imunski sistem tudi ne mara bit vsake par mesecev boostan, ker ga iztroši.
4. Stranski učinki so bili daleč nad klasičnimi cepivi

Skratka kot rečeno, mRNA terapevtiki naj ostanejo tam kjer so bili originalno zamišljeni, kot genska terapija za kritične kompleksne bolezni.

Za nekritične bolezni so live-attenuated cepiva vrjetno najboljša. Med covidom bi morali takoj začeti izdelovati Valnevino rešitev, ki je najbližja naravni imunosti, kar so strokovnjaki kasneje nekako začeli priznavati.

Glede HPV cepiva, ki je vrjetno protein subunit, načeloma nimam večjih varnostnih zadržkov. Imam svoje pomisleke, ampak daleč od tega kar imam za mRNA terapevtike.

Zgodovina sprememb…

  • spremenil: fulk ()

Pithlit ::

fulk je izjavil:

Pithlit je izjavil:

fulk je izjavil:

Preden so modi naredili holokavs nad temo, sem zapisal, da je to cepivo vrjetno protein-subunit. Torej nek ekvivalent novavaxu, ki ga poznate.

Zapisal sem tudi, da se mRNA cepiv bolje izogibat razen, če gre za terminalno bolezen/hudo hibo s katero je težko živeti.
mRNA cepiva na osnovi genske terapije so zelo nepredvidljiva in imajo intrinzične probleme, ki jih nobena znanost ne bo rešila še dolgo, dolgo časa.

Ja, nabijal si v prazno. Kot vedno.


Zakaj ljudje, ki nimajo nič pametnega za povedat tako kurcajo druge, ki imajo

Če nimamo nič pametnega za povedat smo ponavadi tiho.

Nekateri pa odprto kažete da ste, no ja, zabiti. Radi lažete. Uporabljate zapletene izraze (za katere pogosto niti veste ne kaj pomenijo), svojo resnico pa počrpate iz najbolj temnih kotov interneta. Pol ste pa užaljeni ko nekomu film poči ker zavajate. Šment, ane?

Bog ne daj da vas kdo po virih povpraša.
Life is as complicated as we make it...

fulk ::

Kakšne temne kotičke interneta?

Koncept delovanja mRNA "cepiv" je znan. In vsak z zmernim IQjem bi moral vedeti, da je bolj rizičen kot klasično cepivo iz vidika medicinskih zapletov. mRNA ne samo, da imajo bistveno daljšo pot do delovanja še vedno vsebujejo adjuvante, ker v teoriji, po genski terapiji celice, bi se na vbodnem mestu moral sprožiti imunski odziv in tako zagarantirati učinek. V praksi pa terapevtik redko ostane na mestu, ampak se razlije po telesu. Ker vrjemi ali ne, vsaka celica je "ožiljena" in nanglobule zaradi velikosti in pomanjkanja specifične kemične afinitete nimajo težav prodirati kamorkoli. Prej ali slej najdejo dovolj veliko kapilaro, da zaidejo v obtok.
Klasična cepiva teh težav nimajo. Klasična cepiva so bolj ali manj inertni tujki, ki jih imunski sistem zazna in sprocesira kot vse ostalo.

To je nekaj v stilu drive by wire vs. direkten pogoj na premo. Pri digitalnem obračanju volana mora delovati senzor rotacije, signal mora pridet do kontrolne enote, ki signal sprocesira, ta pošlje močnostni signal v pogonski sklop, ki obrne kolesa.
Bistveno več stopenj za isti efekt. Sicer če je dobro narejeno ima določene bonuse, customizacijo itd, ampa ima pri tem mnogo več points of failure. Če, kot rečeno, bi kontrolno enoto poganjal Windows Millenium vrjetno ne bi bili preveč navdušeni nad vožnjo tega avtomobila.

Sploh ne vem, kako bi znanost se lotila tega problema pri mRNA. Mogoče bodo res nekoč razvili zelo specifičen dostavni mehanizem. Morda bolj na bazi retrovirusov al neki.
Skratka, smo še daleč od tega, da je tehnologija zanesljiva.
5 miljard potalanih doz je zgolj dokaz, kako neuki, naivni in prestrašeni so ljudje.

Pithlit ::

fulk je izjavil:

Kakšne temne kotičke interneta?

Koncept delovanja mRNA "cepiv" je znan. In vsak z zmernim IQjem bi moral vedeti, da je bolj rizičen kot klasično cepivo iz vidika medicinskih zapletov. mRNA ne samo, da imajo bistveno daljšo pot do delovanja še vedno vsebujejo adjuvante, ker v teoriji, po genski terapiji celice, bi se na vbodnem mestu moral sprožiti imunski odziv in tako zagarantirati učinek. V praksi pa terapevtik redko ostane na mestu, ampak se razlije po telesu. Ker vrjemi ali ne, vsaka celica je "ožiljena" in nanglobule zaradi velikosti in pomanjkanja specifične kemične afinitete nimajo težav prodirati kamorkoli. Prej ali slej najdejo dovolj veliko kapilaro, da zaidejo v obtok.
Klasična cepiva teh težav nimajo. Klasična cepiva so bolj ali manj inertni tujki, ki jih imunski sistem zazna in sprocesira kot vse ostalo.

To je nekaj v stilu drive by wire vs. direkten pogoj na premo. Pri digitalnem obračanju volana mora delovati senzor rotacije, signal mora pridet do kontrolne enote, ki signal sprocesira, ta pošlje močnostni signal v pogonski sklop, ki obrne kolesa.
Bistveno več stopenj za isti efekt. Sicer če je dobro narejeno ima določene bonuse, customizacijo itd, ampa ima pri tem mnogo več points of failure. Če, kot rečeno, bi kontrolno enoto poganjal Windows Millenium vrjetno ne bi bili preveč navdušeni nad vožnjo tega avtomobila.

Sploh ne vem, kako bi znanost se lotila tega problema pri mRNA. Mogoče bodo res nekoč razvili zelo specifičen dostavni mehanizem. Morda bolj na bazi retrovirusov al neki.
Skratka, smo še daleč od tega, da je tehnologija zanesljiva.
5 miljard potalanih doz je zgolj dokaz, kako neuki, naivni in prestrašeni so ljudje.

O kakšni genski terapiji bluziš?
Life is as complicated as we make it...

CoolBits ::

Še vedno padate na viruse in nalezljive bolezni? :)) Kar hitro se cepit ja, da se povprečni IQ mal dvigne.

Markoff ::

Odkar sem dobil AstroZeneco in Pfizer, sem vse boljšega zdravja, pa še v službi sem napredoval. Če se že gremo psevdoznanost in psevostatistiko, lahko iz mojega primera nedvomno zaključimo, da so cepiva za posameznika nadvse koristna.

More jabs for everybody!
Antifašizem je danes poslednje pribežališče ničvredneža, je ideologija ničesar
in neizprosen boj proti neobstoječemu sovražniku - v zameno za državni denar
in neprofitno najemno stanovanje v središču Ljubljane. -- Tomaž Štih, 2021

feryz ::

Zadnjič me je ena stranka, popolnoma brez zajebancije, vprašala, če sodelujemo oz. izvajamo dela tudi pri necepljenih (ve se o katerih necepljenih govorimo).
Ne, ker bi bili potencialni prenašalci bolezni, ampak zato, ker nekatere firme ali odgovorne osebe teh firm ne prenesejo antivakserjev in nočejo imeti opravka z njimi. Kao.

Nova religija, ni kaj. Ljudi so naspidirali in napsihirali do konca, vsaj nekatere.

Pithlit ::

Hja lej. Hec tukaj je da eno so necepljeni. Drugo so pa antivaxxerji. Normalni necepljeni pač niso cepljeni ampak se ne znašajo nad ostalimi z glupostimi tipa: "namagnetili me boste!".

Jaz, osebno, imam problem izključno s folkom ki se dela strašno pametnega... ko jih pa kaj konkretno vprašaš začnejo pa mutit. Imaš zgoraj enega ki bluzi o neki genski terapiji.
Life is as complicated as we make it...

hamez66 ::

Če smo respiratorni virus rešili z umivanjem rok, bomo verjetno tudi aids in ostale tegobe. Rokice si umivajte.

BojanOgnjeni ::

fulk je izjavil:

Zakaj ljudje, ki nimajo nič pametnega za povedat tako kurcajo druge, ki imajo?


Ker od "pametnjakovičev", ki govorijo neumnosti tipa tipa "genska terapija" že boli glava. Že samo, da si uporabil ta izraz pomeni, da se ti sanja ne nič, ne o genih, ne o terapiji, še manj pa o mRNA cepivih.

husky1 ::

CoolBits je izjavil:

Še vedno padate na viruse in nalezljive bolezni? :)) Kar hitro se cepit ja, da se povprečni IQ mal dvigne.


Kot sem bil seznanjen in podučen na tem forumu, take teorije spadajo pod gostilniške debate in seveda kot se v demokraciji spodobi, se take informacije brišejo, če ni v okviru smernic določenih organizacij (se kdo sploh še spomni kaj je to svoboda govora?).

CoolBits ::

Saj ni nihče razumel kar sem povedal, drugače bi že brisali :D

no comment ::

feryz je izjavil:

Zadnjič me je ena stranka, popolnoma brez zajebancije, vprašala, če sodelujemo oz. izvajamo dela tudi pri necepljenih (ve se o katerih necepljenih govorimo).

Pa to ti je dejansko najcenejši due diligence preden začneš poslovat z nepoznanim partnerjem.

Briljantno!!!


Vredno ogleda ...

TemaSporočilaOglediZadnje sporočilo
TemaSporočilaOglediZadnje sporočilo
»

Covid-19: Pfizer v ZDA zaprosil za izredno registracijo cepiva, EU naročila 300 milij (strani: 1 2 3 4 )

Oddelek: Novice / Znanost in tehnologija
17027914 (4553) globoko grlo
»

Svetovna zdravstvena organizacija podprla uporabo cepiva proti malariji (strani: 1 2 )

Oddelek: Novice / Znanost in tehnologija
529288 (7044) no comment
»

V EU odobrili še drugo cepivo proti covidu-19

Oddelek: Novice / Znanost in tehnologija
277721 (5959) vostok_1
»

EMA odobrila cepivo proti covidu-19 (strani: 1 2 )

Oddelek: Novice / Znanost in tehnologija
7512896 (9482) 7982884e

Več podobnih tem