FDA si je premislil in bo preveril cepivo mRNA proti gripi

Slo-Tech - Moderna je sporočila, da si je FDA po vnovičnem krogu pogovorov premislil in bo obravnaval prijavo za odobritev cepiva mRNA proti gripi, ki ga je razvilo podjetje. FDA je minuli teden zavrnil obravnavo prijave, ker naj bi Moderna tretjo fazo kliničnih preizkusov izvedla na neprimeren način, saj naj bi bila kontrola slabša od trenutno najboljšega znanega načina cepljenja proti gripi.

Moderna je prijavo razdelila v dva dela. Po rednem postopku bodo iskali odobritev cepiva v starostni skupini 50-64 let, medtem ko bodo za starejše od 65 let, ki so bolj ogrožena skupina, ubrali pot pospešene obravnave. FDA bo obravnavo zaključil do avgusta, ko bo tudi znano, ali bodo cepivo odobrili. Po optimističnem scenariju bi lahko bilo za starejše na voljo že v prihodnji sezoni. Pospešena obravnava pomeni, da bodo v tej starostni skupini tudi po morebitni sprostitvi na trg izvedli dodatne študije. V Evropi, Kanadi in Avstraliji pregled prijave že poteka.

Gre za prvo cepivo proti gripi, ki uporablja tehnologijo mRNA. V cepivu je kratek zapis (v obliki mRNA) za prepoznavni del virusa gripa, kar v telesnih celicah za krajši čas povzroči proizvodnjo ustreznih proteinov. Te imunski sistem zazna in proti njim izdela protitelesa, ki potem delujejo tudi proti pravemu virusu. Na enak način so bila cepiva prvikrat množično izdelava med pandemijo covida. Glavna prednost cepiv mRNA je bistveno hitrejše prilagajanje na nove različice virusov ali povsem nove viruse, saj je treba zgolj zamenjati zapis mRNA v cepivu.

Ameriška administracija še vedno ostaja močno nenaklonjena cepivom. MAHA Institute ameriškega ministra za zdravje Roberta F. Kennedyja na primer organizira dogodek, na katerem želijo razpravljati o epidemiji poškodb zaradi cepiv, čeprav takšne epidemije ni. V opisu so med drugim zapisali, da je uporaba cepiv mRNA povezana s povečanjem pogostnosti akutnih in kroničnih bolezni, a raziskave tega ne potrjujejo.