FDA ukinil izredno uporabo (hidroksi)klorokina pri covidu-19

Ameriški regulator FDA (Food and Drug Agency) je danes hidroksiklorokin in klorokin umaknil s seznama izrednih načinov za zdravljenje covida-19. Za to potezo so se odločili po pregledu novih informacij, ki so jih dale klinične študije teh zdravil in ki kažejo, da ni verjetno, da bi zdravili imeli protivirusni učinek proti SARS-CoV-2. To ne pomeni, da se bodo zaključile še obstoječe klinične študije, a do morebitnih novih informacij omenjeni zdravili ne bosta smeli biti predpisani bolnikom (ki ne sodelujejo v nobeni raziskovalni študiji).

Da ni prepričljivih in konsistentnih dokazov, da bi hidroksiklorokin in klorokin pomagala obolelim za covidom-19, je doslej pokazalo že 14 raziskav. V nekaterih primer je celo kazalo, da naj bi bil hidroksiklorokin škodljiv, saj bi lahko okrepil težave s srcem, a so ti izsledki negotovi, dve študiji pa umaknjeni. Hidroksiklorokin je sicer odobreno zdravilo za druge bolezni, denimo lupus in artritis. Konkretna verzija (oralna formulacija), ki so jo v ZDA uporabljali v izjemnih primerih pri covidu-19, pa se v ZDA ne uporablja za druge namene, torej se sedaj ne bo več uporabljala v nobenem primeru. Nasploh pa učinkovini ostajata na trgu v zdravilih malarijo, lupus in artritis, tako da jih bo še možno dobiti ali predpisati (off-label use). Regulat Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARPA) je bil zaradi omenjenih zdravil pod pritiskom, naj odobri njuno uporabo tudi za bolnike s covid-19, ki niso v bolnišnicah. Ker tega niso želeli storiti, je moral direktor oditi, je povedal pred meseci.

Hidroksiklorokin je zaslovel, ko ga je ameriški predsednik začel zagovarjati kot učinkovito zdravilo, čeprav trdnih znanstvenih dokazov za to ni. Kljub temu je to večkrat povečalo predpisovanje tega zdravila. FDA je sedaj sprejela uradno stališče, da ni verjetno, da bi bilo to zdravilo učinkovito pri zdravljenju covida-19. Zaradi možnih resnih stranskih učinkov, znani in morebitni pozitivni učinki zdravila niso več večji od znanih in morebitnih tveganj.