Umaknjeni dve pomembni študiji o terapijah za covid-19

Pravzaprav ni presenetljivo, da je prvi znanstveni škandal pri raziskavah covida-19 povezan z zdravilom hidroksiklorokin. Zdravilo, ki se v nekaterih primerih uporablja za zdravljenje malarije ter še nekaterih bolezni, si je zaradi anekdotičnih zgodb pridobilo sloves zdravila proti covidu-19. Stekle so različne študije, ki pa teh učinkov niso pokazale. Štirinajst raziskav je pokazalo, da ni možno dokazati konsistentnih pozitivnih učinkov zdravila na zdravljenje bolezni covid-19. Ti rezultati še vedno stojijo.

Prelomen pa je bil članek, ki je bil 22. maja objavljen v ugledni reviji The Lancet. V njem so avtorji ugotovili, da hidroksiklorokin ni le neučinkovit, temveč smrtno nevaren, ker lahko povzroči nevarne aritmije. Po svetu so se ustavili klinični testi zdravil, Svetovna zdravstvena organizacija (WHO) pa je v programu Solidarity za preizkušanje zdravljenj covida-19 ustavila študij hidroksiklorokina.

Avtorji so primerjali izid pri 15.000 bolnikih v 671 bolnišnicah po vsem svetu, ki so jemali klorokin ali hidroksiklorokin s kontrolno skupino 81.000 ljudi. Ugotovili so, da jemanje hidroksiklorokina skupaj z antibiotiki statistično pomembno zviša tveganje za smrt. WHO je zato 25. maja najavila začasno prekinitev testiranja hidroksiklorokina v programu Solidarity. Podobno so storili tudi regulatorji po svetu. A že kmalu po objavi članka so se nad rezultate zgrnili dvomi. Raziskovalci so v tej študiji, ki je to zakuhala, hitro odkrili nekonsistentnosti.

V središču je bilo podjetje Surgisphere, ki je priskrbelo podatke o bolnikih, saj sodeluje z več bolnišnicami in zdravstvenimi organi po svetu. Analiza članka je pokazala vrsto nenavadnosti, zlasti kar se tiče podatkov o bolnikih, zato je skupnost začela članek še podrobneje preučevati. The Lancet je objavil obvestilo, da se glede članka odpirajo vprašanja, danes pa ga je uradno umaknila. Trije avtorji so namreč zahtevali umik, ker se je izkazalo, da ni bilo možno pridobiti surovih podatkov, ki jih je obljubil Surgisphere. Več kot 140 raziskovalcev je podpisalo odprto pismo, naj Surgisphere podatke razkrije. Terjali so neodvisno preveritev in ponovitev raziskave.

Ker je to podjetje sodelovalo pri nekaterih drugih člankih, bodo podrobneje proučili še ostale. Tako je čez nekaj ur tudi The New England Journal of Medicine umaknil članek o covidu-19, v katerem so bili uporabljeni podatki Surgisphera in je bil objavljen 1. maja. Tretji pomembni članek, v katerem so bili uporabljeni podatki Surgisphere, je pokazal, da bi ivermektin lahko znižal smrtnost zaradi covida-19. Tudi ta članek je sedaj pod drobnogledom.

Chicaško podjetje Surgisphere ne želi javno razkriti surovih podatkih, na katerih so osnovane študije. Povedali so le, da stojijo za rezultati in da bodo naročili neodvisno znanstveno revizijo rezultatov v umaknjenem članku iz The Lanceta. Enako so potrdili tudi avtorji raziskave in revija. Sedaj si v kliničnih testih, ki so bili ustavljeni, belijo glavo z vprašanjem, ali nadaljevati. To ne bo tako enostavno, saj je javno mnenje sedaj pošteno razburkano. WHO je napovedal nadaljevanje kliničnih testov hidroksiklorokina.

The Guardian je ugotovil, da je v Surgisphere marsikaj narobe. Številni zaposleni niso imeli ustrezne izobrazbe ali znanj za delo, ki so ga domnevno opravljali. Urednik za znanost je bil v resnici avtor znanstvene fantastike. Podjetje ima po javno dostopnih podatkih 3-6 zaposlenih. Podjetje, ki ima po lastnih besedah eno največjih baz podatkov o bolnišničnih zdravljenjih, ima na internetu komaj kakšno prisotnost, na spletni strani pa je bilo še do minulega tedna nemogoče stopiti v stik s podjetjem.

Kot kaže, je pri obeh člankih zatajil recenzentski postopek (peer review), a ju je k sreči sorazmerno hitro izvrgla skupnost. V znanosti se namreč odmevni rezultati zagotovo preverijo večkrat, zato se takšne manipulacije odkrijejo.