Ameriška FDA omejila uporabo cepiva Johnson & Johnson

Ameriška Uprava za hrano in zdravila (FDA) je minuli teden omejila uporabo cepiva Johnson & Johnson proti covidu-19, ki je sedaj dovoljeno le za polnoletne, ki ne morejo ali smejo biti cepljeni s cepivi mRNA. V ZDA cepivo AstraZeneca ni bilo nikoli odobreno niti izredno, tako se sedaj tam izrecno preferirajo cepiva mRNA. Zadnja odločitev je bila sprejeta zaradi pogostnosti sicer redkega, a čisto usodnega stranskega učinka TTS (trombocitopenija).

To pomeni, da cepivo priporočajo le še tistim, ki so imeli po cepljenju s cepivi mRNA hudo alergijsko reakcijo, in tistim, ki imajo osebne zadržke do cepiv mRNA. Enako velja za tiste, ki nimajo dostopa do cepiv mRNA, kar pa je v ZDA redko. FDA in Center za nadzor bolezni (CDC) sta spremljala ljudi, ki so bili cepljeni s cepivom Johnson & Johnson, ter potrdila 60 primerov TTS, povezanih s cepivom. Od teh se je devet primerov končalo s smrtnim izidom. To predstavlja pogostnost TTS na 3,23 na milijon cepljenj in 0,48 smrti na milijon cepljenj. FDA ocenjuje, da je to tveganje majhno, a nepotrebno, ker ga pri podobno učinkovitih cepivih mRNA ni. CDC je sicer že lani decembra sporočil, da so vektorska cepiva manj priporočljiva od mRNA, ni pa jih izrecno odsvetoval.

Priporočilo za uporabo cepiv in zdravil je vedno odvisno od tega, kako hude posledice ima in kako pogosta je bolezen, proti kateri so namenjena, kakšne stranske učinke s kolikšno verjetnostjo ima cepivo ali zdravilo ter od obstoja alternativ. Razvoj cepiv mRNA je prinesel alternativo, ki je tehtnico nagnila proč od vektorskih cepiv. Tako v ZDA kakor v Evropi je sicer večina cepljenj potekala s cepivi mRNA. V ZDA so z Johnson & Johnson cepili 18,7 milijona ljudi, medtem ko so skupno uporabili 577 milijonov odmerkov vseh cepiv. Tudi v Sloveniji so po podatkih Sledilnika doslej uporabili tri milijone odmerkov, od tega le 136.000 odmerkov Johson & Johnson (in še 327 tisoč odmerkov Astrazenece). V EU so sicer uporabili 19,3 milijona odmerkov cepiva Johnson & Johnson