WHO pogojno odobril tudi kitajsko cepivo proti covidu-19

Svetovna zdravstvena organizacija (WHO) je včeraj pogojno (Emergency Use Listing (EUL)) odobrila kitajsko cepivo proti covidu-19 Sinopharm, ki ga proizvaja Beijing Bio-Institute of Biological Products Co Ltd.

Cepivo Sinopharm je prvo odobreno cepivo, ki uporablja inaktivirani virus. Preostala cepiva vsebujejo bodisi mRNA (Pfizer in Moderna) bodisi virusne vektorje (AstraZeneca, Janssen, Sputnik). Odobritev cepiva od WHO pomeni, da lahko države, ki nimajo obsežnih lastnih mehanizmov za preverjanje, uporabijo WHO-jevo odobritev. Hkrati je to pogoj, da se cepivo vključi v mehanizem COVAX Facility, v okviru katerega se zagotavlja delitev cepiv v revnejših državah.

WHO je bil predhodno odobril cepiva proizvajalcev Pfizer/BioNTech (8. januarja 2021), Astrazeneca (21. april 2021), Janssen (17. marec 2021) in Moderna (25. januarja 2021). Kitajsko cepivo so že odobrile nekatere lokalne ali regionalne agencija za varnost zdravil, zlasti v Afriki, Južni Ameriki in Aziji. Na Kitajskem in po svetu so z njim cepili že približno 65 milijonov ljudi. V Evropi cepivo uporabljajo na Madžarskem in v Srbiji.

Strateška svetovalna skupina za cepljenje (SAGE) pri WHO je pregledala dokumentacijo iz kliničnih raziskav ter zaključila, da je cepivo Sinopharm varno in učinkovito. Registrirano je za uporabo pri starejših od 18 let, in sicer v obliki dveh odmerkov z razmakom 3-4 tedne. Učinkovitost cepiva je 79-odstotna. V kliničnih testih ni sodelovalo dovolj starejših od 60 let, da bi lahko ocenili učinkovitost cepiva v tej starostni skupini, a WHO vseeno svetuje cepljenje.

Bistvena prednost cepiva Sinopharm je njegova obstojnost v hladilniku, kar bo olajšalo distribucijo v odročnejše predele. Poleg tega bodo odmerki opremljeni z majhnimi ploščicami, ki ob izpostavitvi previsoki temperaturi spremenijo barvo, kar bo znak zdravstvenim delavcem, da je odmerek neuporaben.

Cepivo Sinopharm je zasnovano bolj podobno klasičnim cepivom, saj uporablja inaktivirani virus. V celicah vero vzgojijo velike količine virusa, ki ga potem inaktivirajo s pomakanjem v propiolakton. Tako inaktivirani virusi se ne morejo podvojevati, še vedno pa vzpodbudijo imunski odziv.