Prihod preizkušanja zdravil na daljavo
Jurij Kristan
4. sep 2018 ob 08:17:15
V ZDA in zahodnoevropskih državah se tako velika kot manjša farmacevtska podjetja trudijo pospešeno uvesti testiranja novih zdravil na domu.
Nastop novih zdravil na trgu zaznamujejo mnoge regulative, ki terjajo podroben postopek preizkušanja, da se zagotovi varnost in dokaže delovanje substanc. To za podjetja predstavlja zahteven in dolgotrajen organizacijski podvig, ki predstavlja znaten strošek in ima v klasični obliki vrsto slabosti. Pri testih beležijo trideset-odstotni osip sodelujočih, ki gre predvsem na račun dejstva, da se morajo običajno najmanj desetkrat zglasiti na lokaciji za izvajanje preizkusa. Sleherni tak obisk podjetja stane več tisoč evrov po glavi in ko to zmnožimo s številom "poskusnih zajčkov", cena skokovito naraste. Zato ni presenetljivo, da se farmacevtski velikani zdaj trudijo uporabiti moderno digitalno tehnologijo, da bi postopke poenostavili.
Pri testih na domu vsa komunikacija poteka preko interneta. Posameznik od farmacevtske firme po pošti dobi pošiljko z zdravili in aparati za opazovanje stanja, kot so pametne zapestnice in podobno. V nasprotno smer gredo morebitni vzorci krvi in tkiva, podatki z naprav, fotografije in pričevanja. To odpravi poglavitno težavo klasičnega pristopa - razdaljo med lokacijo preizkusa in testnimi osebki - in zniža stroške. Seveda pa nosi s seboj nove izzive.
Za prvi postopek te sorte velja Pfizerjev REMOTE iz leta 2011, od takrat pa so se v te vode podali vsi, ki v farmaciji kaj pomenijo, in tudi manjša imena. Največja težava je seveda zagotoviti verodostojnost zbranih podatkov, ki je v prvi vrsti odvisna od tega, ali preizkusne osebe pravilno sledijo navodilom. V ta namen je stekel razvoj medicinskih naprav za čim enostavnejšo in nebolečo rabo, kot je jemanje vzorcev krvi in drugih telesnih tekočin z mikroiglami. Drugod so našli presenetljive izboljšave metodologije; tako so pri testiranju pripravka za lajšanje revmatoidnega artritisa odkrili, da pospeškomeri v telefonih bolje zaznavajo stopnjo mobilnosti sklepov kot zdravniki na pregledu.
Pojav je zanimiv tudi zato, ker gre v bistvu za enega prvih poštenih korakov industrije zdravil na področje izrabljanja potrošne elektronike in nakazuje enega najbolj obetajočih načinov izrabe interneta stvari.