Večina evropskih univerz ne spoštuje pravil o objavi rezultatov kliničnih študij
Matej Huš
2. maj 2019 ob 12:03:27
Evropska unija je že leta 2014 sprejela pravila, da morajo biti rezultati kliničnih študij od 21. julija 2014 dalje obvezno objavljeni v evropski bazi EudraCT (European Clinical Trials Database). To velja za vse študije, ki jih nadzoruje Evropska agencija za zdravila (EMA), torej ki se izvajajo v Evropi. Najkasneje dvanajst mesecev po zaključku raziskav morajo biti rezultati objavljeni v EduraCT, obveznost pa velja tudi starejše študije, ki so se zaključile pred tem. Šele leta 2020 pa bodo začele veljati kazenske sankcije za kršitelje.
V Nature so objavili rezultate metaštudije, ki je pet let pozneje preverila spoštovanje teh pravil. Rezultati so pokazali, da velika večina univerz in financerjev ne spoštuje teh pravil. Izmed 940 študij, ki so jih izvedli v tem času, so le rezultate 17 odstotkov primerno objavili. Še ta rezultat je v veliki meri zasluga Univerze v Oxfordu, University College London in King's College London, ki so jih objavile večino. Če te odštejemo, pade delež objavljenih rezultatov na pičlih sedem odstotkov. Nekatere velike univerze, denimo pariške, švedski KTH, amsterdamska ali univerza v Leidnu so izvedle več kot sto kliničnih študij, pa niso objavile rezultate niti ene.
Neobjavljanje rezultate kliničnih študij je velik problem, saj daje nepopolno in zavajajočo sliko o rezultatih. V znanosti so namreč negativni rezultati in nepotrditve hipotez enako pomembni kot pozitivni rezultati, čeprav v trenutnem sistemu znanstvenih revij niso tako objavljivi. Z objavljanjem zgolj pozitivnih rezultatov se izgubi veliko ur in denarja, ko se po nepotrebnem ponavljajo neuspešne raziskave, hkrati pa pristranski vzorec lahko vodi do neresničnih zaključkov metaštudij.